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辐射源部派员参加北京北方生物技术研究所有限公司辐射安全许可证增项现场检查暨专家审查会
  [2018-02-01]  作者: 核与辐射安全中心辐射源安全评估部 王寅宁

2018年1月29日,受环境保护部核与辐射安全监管三司委托,环境保护部华北核与辐射安全监督站(以下简称“华北监督站”)在北京市丰台区组织对北京北方生物技术研究所有限公司(以下简称“北方所”)辐射安全许可证增项现场检查暨专家审查会,中心辐射源安全评估部相关审评人员参加了会议。 

北方所此次申请的辐射安全许可证增项位于北京市丰台区潘家庙甲20号北方生物技术研究所有限公司实验楼内,具体内容为在原I-125放免试剂盒生产车间新增I-125粒子源的销售、使用活动。该单位根据订单情况从生产单位直接购买I-125粒子源,每20粒籽源组装成一套眼巩膜敷贴器,组装完成后直接销往各大医院。眼巩膜敷贴器可用于治疗婴幼儿的视网膜母细胞瘤和成年人脉络膜黑色素瘤,这种治疗方法可以避免目前眼部肿瘤通常造成的眼球摘除。目前,北方所已拥有了国产眼巩膜敷贴器的发明专利,将在获得许可后推广应用。

与会专家听取了北方所对增项申请和拟增项目安全分析报告的介绍,以及审评单位对许可证增项申请材料的技术审评意见,并查看了该单位拟增项目的辐射安全与防护设施情况。经审议和讨论,专家组一致同意核与辐射安全中心的审评结论,认为该单位新增核技术利用项目致工作人员、公众和环境的辐射影响是可以接受的,北方所具备辐射安全许可证增项条件。专家组建议申请材料修改完善后,上报环境保护部审批。



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